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ホーム > 著書・論文 > 2019年の著書・論文 > 事例で見る:医薬品・医療機器等のリコール対応の実務

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事例で見る:医薬品・医療機器等のリコール対応の実務

ニュースレター

著者等

内海健司小池晨(共著)

書籍名・掲載誌

NO&T Health Care Law Update ~薬事・ヘルスケアニュースレター(法律救急箱)~ 第13号(2019年3月)

出版社

長島・大野・常松法律事務所

業務分野

薬事・ヘルスケア危機管理・不祥事対応・コンプライアンス

詳細

(ニュースレター本文はこちら)
医薬品・医療機器(以下「医薬品等」という。)のリコールは、回収に伴う直接的な経済的損失はもとより、それに付随したレピュテーションリスクや訴訟リスクなど事業者に大小様々な不利益が生じ、同時並行的に限られた時間の中で行政、マスコミ及び取引先への対応を行うなど、社内事務的に大きな負担も生じる。
そうであるにもかかわらず、医薬品等のリコールは、日々発生しているものの、多くの事業者はリコールを行ったことがなく、又はその経験回数がわずかであり、リコール対応の実務的なノウハウが社内に蓄積されていないことが多い。そこで、本ニュースレターでは、リコール対応の実務を基本的な事例とともに説明する。

全文を読む(外部サイト、PDF:720KB)pdf.gif

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