• ホーム
  • 事務所紹介
  • 国内・海外拠点
  • 業務内容
  • 弁護士等紹介
  • 講演・セミナー
  • 著書・論文
  • 採用情報

ホーム > 著書・論文 > 2019年の著書・論文 > 事例で見る:医薬品・医療機器等のリコール対応の実務

ここから本文です。

事例で見る:医薬品・医療機器等のリコール対応の実務

ニュースレター

著者等

内海健司小池晨(共著)

書籍名・掲載誌

NO&T Health Care Law Update ~薬事・ヘルスケアニュースレター(法律救急箱)~ 第13号(2019年3月)

出版社

長島・大野・常松法律事務所

業務分野

薬事・ヘルスケア危機管理・不祥事対応・コンプライアンス

詳細

(ニュースレター本文はこちら)
医薬品・医療機器(以下「医薬品等」という。)のリコールは、回収に伴う直接的な経済的損失はもとより、それに付随したレピュテーションリスクや訴訟リスクなど事業者に大小様々な不利益が生じ、同時並行的に限られた時間の中で行政、マスコミ及び取引先への対応を行うなど、社内事務的に大きな負担も生じる。
そうであるにもかかわらず、医薬品等のリコールは、日々発生しているものの、多くの事業者はリコールを行ったことがなく、又はその経験回数がわずかであり、リコール対応の実務的なノウハウが社内に蓄積されていないことが多い。そこで、本ニュースレターでは、リコール対応の実務を基本的な事例とともに説明する。

全文を読む(外部サイト、PDF:720KB)pdf.gif

※ニュースレター全文はポータルサイト「NO&T Legal Lounge」会員専用コンテンツになります。会員の方はログイン後にご参照ください。会員でない方は、会員登録完了後にご覧いただけます。

NO&T Health Care Law Updateのバックナンバー・配信登録

内海健司の最近の著書・論文

2020年4月

ニュースレター

新型コロナウイルスの不動産賃貸・管理実務への影響(共著)

NO&T Client Alert(2020年4月6日号)

2020年3月

論文

Chambers Global Practice Guides Life Sciences 2020 Japan - Law & Practice(共著)

2019年7月

論文

Medicinal product regulation and product liability in Japan: overview (2019)(共著)

Life Sciences Global Guide

2019年4月

論文

Chambers Global Practice Guides Life Sciences 2019 Japan - Law & Practice(共著)

2018年3月

論文

Medicinal product regulation and product liability in Japan: overview (2018)(共著)

Life Sciences Global Guide

薬事・ヘルスケアに関する最近の著書・論文

2020年11月

論文

Japanese government considering new legislative measures to provide for indemnification regarding COVID-19 vaccine use

PHARMAnetwork magazine 2020年11月号(第47号)

鈴木謙輔小山嘉信(共著)

2020年11月

その他

生殖補助医療技術等を巡る規制枠組みについて 法律による規制は限定的、他は学会による自主規制等

m3.com ウェブサイト内

鵜木崇史

2020年8月

論文

医薬品・医療機器等の審査・承認制度変更への対応や、法令遵守体制等の整備が重要に―薬機法改正の主なポイントと実務への影響

BUSINESS LAWYERS(ビジネスロイヤーズ)―実務に役立つ企業法務ポータル

小山嘉信粂内将人(共著)

危機管理・不祥事対応・コンプライアンスに関する最近の著書・論文

2020年11月

論文

FCPAリソースガイドの改訂を踏まえたコンプライアンス・プログラムの整備 ―日本企業が直面することの多い論点を中心に―

旬刊商事法務 2020年11月15日号(No.2246)

深水大輔

2020年10月

ニュースレター

SEC 内部告発者プログラムに関する規則の改正

NO&T Compliance Legal Update ~企業不祥事・コンプライアンスニュースレター~ 第46号(2020年10月)

深水大輔勝伸幸松本晃(共著)

2020年10月

論文

企業不祥事・企業犯罪をめぐる諸問題 <第9回> リスクマネージメントの手法

金融法務事情 2020年10月25日号(No.2148)

深水大輔若狭透(共著)