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薬機法改正の概要

ニュースレター

著者等

小山嘉信粂内将人(共著)

書籍名・掲載誌

NO&T Health Care Law Update ~薬事・ヘルスケアニュースレター(法律救急箱)~ 第17号(2020年1月)

出版社

長島・大野・常松法律事務所

業務分野

薬事・ヘルスケア

詳細

(ニュースレター本文はこちら)
2019年11月27日の国会において、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(以下「薬機法」という。)が改正された。薬機法の改正法案は2019年3月に閣議決定されて第198回通常国会に提出されたが、成立しないまま継続審議となり、同年10月4日に開会された臨時国会における審議を経て、同年11月14日の衆議院本会議及び同月27日の参議院本会議で可決されて成立し、同年12月4日に公布された(以下、改正後の薬機法を「改正薬機法」という。)。

全文を読む(外部サイト、PDF:720KB)pdf.gif

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