事例で見る：医薬品・医療機器等のリコール対応の実務

詳細

（ニュースレター本文はこちら）
医薬品・医療機器（以下「医薬品等」という。）のリコールは、回収に伴う直接的な経済的損失はもとより、それに付随したレピュテーションリスクや訴訟リスクなど事業者に大小様々な不利益が生じ、同時並行的に限られた時間の中で行政、マスコミ及び取引先への対応を行うなど、社内事務的に大きな負担も生じる。
そうであるにもかかわらず、医薬品等のリコールは、日々発生しているものの、多くの事業者はリコールを行ったことがなく、又はその経験回数がわずかであり、リコール対応の実務的なノウハウが社内に蓄積されていないことが多い。そこで、本ニュースレターでは、リコール対応の実務を基本的な事例とともに説明する。

全文を読む（外部サイト、PDF：720KB）

※ニュースレター全文はポータルサイト「NO&T Legal Lounge」会員専用コンテンツになります。会員の方はログイン後にご参照ください。会員でない方は、会員登録完了後にご覧いただけます。

NO&T Health Care Law Updateのバックナンバー・配信登録

内海健司の最近の著書・論文

2021年3月	論文	Chambers Global Practice Guides Life Sciences 2021 Japan - Law & Practice（共著）
2020年12月	論文	Medicinal product regulation and product liability in Japan: overview (2020)（共著） Life Sciences Global Guide
2020年4月	ニュースレター	新型コロナウイルスの不動産賃貸・管理実務への影響（共著） NO&T Client Alert（2020年4月6日号）
2020年3月	論文	Chambers Global Practice Guides Life Sciences 2020 Japan - Law & Practice（共著）
2019年7月	論文	Medicinal product regulation and product liability in Japan: overview (2019)（共著） Life Sciences Global Guide

小池晨の最近の著書・論文

2021年3月

ニュースレター

With & Afterコロナ時代に注意すべき医療機器該当性判断のポイント（共著） NO&T Health Care Law Update ～薬事・ヘルスケアニュースレター（法律救急箱）～ 第19号（2021年3月）

薬事・ヘルスケアに関する最近の著書・論文

2021年6月	ニュースレター	医療機器プログラム（SaMD）規制の概要 NO&T Health Care Law Update ～薬事・ヘルスケアニュースレター（法律救急箱）～ 第20号（2021年6月） 小山嘉信
2021年3月	その他	タイ：ヘルスケア分野におけるBOIの投資恩典の拡充（臨床研究） 商事法務ポータル「アジア法務情報」 箕輪俊介
2021年3月	その他	タイ：ヘルスケア分野におけるBOIの投資恩典の拡充（高齢者向け施設・サービス） 商事法務ポータル「アジア法務情報」 箕輪俊介

危機管理・不祥事対応・コンプライアンスに関する最近の著書・論文

2021年7月	ニュースレター	米国輸出管理規制アップデート～エンティティ・リストの更新～ NO&T U.S. Law Update ～米国最新法律情報～ 第60号（2021年7月） 塚本宏達、下村祐光（共著）
2021年7月	その他	金融商品取引法上の行政調査への対応と弁護士・依頼者間秘匿特権について 商事法務ポータル 垰尚義、工藤靖（共著）
2021年7月	ニュースレター	EUにおけるサプライチェーン等の強制労働のリスクに関するデュー・ディリジェンスガイダンスの発出 NO&T Compliance Legal Update ～企業不祥事・コンプライアンスニュースレター～ 第56号（2021年7月） 福原あゆみ