薬機法改正の概要

NO&T Health Care Law Update 薬事・ヘルスケアニュースレター（法律救急箱）

著者等

小山嘉信、粂内将人（共著）

出版社

長島・大野・常松法律事務所

書籍名・掲載誌

NO&T Health Care Law Update ～薬事・ヘルスケアニュースレター（法律救急箱）～第17号（2020年1月）

業務分野

※本ニュースレターは情報提供目的で作成されており、法的助言ではありませんのでご留意ください。また、本ニュースレターは発行日（作成日）時点の情報に基づいており、その時点後の情報は反映されておりません。特に、速報の場合には、その性格上、現状の解釈・慣行と異なる場合がありますので、ご留意ください。

2019年11月27日の国会において、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（以下「薬機法」という。）が改正された。薬機法の改正法案は2019年3月に閣議決定されて第198回通常国会に提出されたが、成立しないまま継続審議となり、同年10月4日に開会された臨時国会における審議を経て、同年11月14日の衆議院本会議及び同月27日の参議院本会議で可決されて成立し、同年12月4日に公布された（以下、改正後の薬機法を「改正薬機法」という。）。