日本医疗器械监管制度概览(2)
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向国内外的制药公司、医疗器械制造商、医疗数据数字健康运营商、医药品批发零售商、医疗医药相关服务提供商、食品饮料制造商、以及包括其他再生医疗等制品在内的、与人和生物的生命健康相关的生命科学领域的企业和科研机构,提供药机法、临床研究法、食品标示法、健康促进法、医疗法、健康保险法等各种相关法规、相关专业知识为基础的高品质法律服务。
本事务所充分利用相关管制法的专业知识和经验,除了有关管制内容和合规性的建议之外,还对与监督机关的交涉、临床研究、审查/许可/药价收录、广告/宣传活动、召回/当局调查/丑闻事件等的危机应对、内部调查等提供法律建议。
另外,通过灵活运用在公司并购、知识产权、反垄断/反不正当竞争法、纠纷解决、网络安全、个人信息保护/隐私、金融、不动产相关法、劳动法等各法领域中的丰富知识和经验,在包括生命科学领域相关的并购合作、许可合同、新准入设施建设、资金筹措等商业交易在内的所有业务活动中,提供包括结构建设、尽职调查、合同制定谈判、纠纷解决等广泛服务。
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