基因业务中信息处理的相关规定和注意事项

遗传信息的意义和特性

　作为思考遗传信息处理相关规定的前提，理解到底什么是遗传信息、其具有什么样的特性是有必要的。

(1) 遗传信息的意义

　遗传信息根据各种文件的上下文存在各种各样的定义，但特别在个人信息保护的法规中，是指“在基因组信息中为子孙所继承的信息”（使用基因组信息的医疗等的实用化推进任务组《关于实现、发展基因组医疗等的具体方案（汇总意见）》（2016年10月19日）。此处所说的基因组信息，是指对碱基序列进行解释并具有意义的信息。用字符串标记碱基序列的数据称为基因组数据，通过解释基因组数据导出的一定命题就是基因组信息。

(2) 遗传信息的特性

　遗传信息具有与其他信息不同的各种特性，其中一个重要的特性是源泉信息性。源泉信息性是指基因组数据中包含的信息含义和分量巨大，可以从基因组数据中提取各种遗传信息。从提供者本人的角度来看，遗传信息的提供意味着，即使是基于本人的意愿而提供的，也有可能损害本人不知悉的权利。作为处理遗传信息的经营者，也需要注意这种提供者本人的权利。

个人信息保护法

　遗传信息在大多数情况下属于“个人信息”，甚至属于“需要特别考量的个人信息”，被认为是个人信息保护法的适用对象。即，“需要特别考量的个人信息”的一种类型——“医生等进行的用于疾病的预防及早期发现的健康诊断及其他检查的结果”中包含“不经由医疗机构进行的基因检查而得到的本人的基因型和该基因型对疾病的易患性的结果”（《个人信息保护法指南（通则编）》2-3（8）），由此可见，受到个人信息保护法保护的遗传信息非常广泛。关于需要特别考量的个人信息，根据个人信息保护法，应比通常的个人信息更慎重的处理，原则上禁止未经本人同意取得该信息，此外，提供给第三方时不允许使用所谓的选择不参与（opt-out）。

经产省指南

　关于个人信息保护法，各省厅公布了各种各样的指南，其中对于使用个人遗传信息的业务，由经济产业省制定了《经济产业领域中使用个人遗传信息的业务领域的个人信息保护指南》。该经济产业省的指南以碱基序列及单核苷酸多态性、体质检测等基因检测、亲子鉴定等DNA鉴定、基因受托解析等业务为适用对象，着眼于遗传信息的特性，制定了比个人信息保护法更为严格的规定。例如，从本人取得个人遗传信息时，对于预测结果和不利事项、业务结束后试样的处理等事项，需要得到知情同意（本人得到充分的说明并予以理解，根据自由意愿给予同意），且需要极其慎重的考量。

基因业务的注意事项

　关于遗传信息的特性以及基于该等特性而进行的遗传信息处理所涉及的问题点，虽然人们进行了各种各样的讨论，但就目前而言，讨论还未成熟，法律框架也尚未完善。例如，相比于为诊断已发病疾病而进行的基因检测的结果，因预示将来罹患特定疾病风险的基因检测的结果可以事先区分健康者，从隐私平等的观点出发，后者被认为接受保护的必要性更高；相比于自愿接受基因检查而取得结果，让本人接受基因检查后要求提供其结果（例如，作为加入保险的条件)这一方式存在更高的损害本人不知悉的权利的危险性（关于保险领域中遗传信息处理的各国动向及其对于日本法律的启示，请参考山本龙彦、石本晃一等《关于保险领域的遗传信息保护及利用》（庆应法学47号））。基于该些讨论，预计将来将进一步更新法规内容，因此作为基因业务的经营者，今后也要关注讨论的动向，跟进法律和指南等的修改、新设和规制环境的变化，这是非常重要的。