
医療機器プログラム(SaMD)及び非医療機器プログラム(健康管理ソフトウェア等)に関する法規制のポイント ~該当性判断を含む薬事関連規制及び個人情報・データ関連規制の再確認~
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近年、薬事・ヘルスケア分野(Healthcare)でも、最新のIT技術(Technology)を活用して新たなサービス・ビジネスモデルを生み出すヘルステック(HealthTech)分野の発展が加速しています。ヘルステックに関連する法規制は、薬機法等の薬事・ヘルスケア分野特有の規制のほか、IT、データ・IoT、個人情報保護、知的財産、消費者保護等に関する規制など多岐にわたり、サービス内容によってはその適用関係が明確ではないこともあります。
当事務所では、薬事・ヘルスケア、テクノロジー、知的財産、個人情報保護、M&A、ベンチャーキャピタル・スタートアップ等の各分野の弁護士が連携して、ヘルステックベンチャー、製薬企業・医療機器メーカー、ベンチャーキャピタル、薬事・ヘルスケア分野に進出するIT企業その他事業会社等のヘルステック分野の各プレイヤーに対して、ヘルステック事業の開始及び業務拡大のためのビジネスモデルのストラクチャリングから、必要な許認可等の取得、当局対応、ヘルステック事業への投資・買収・業務提携等の様々な局面で、ワンストップの法的サービスを提供します。
鈴木謙輔、鳥巣正憲
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MICIN主催Webinar ヘルスケア産業におけるデジタル・ソリューション
鈴木謙輔
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薬事・ヘルスケアオープンスクール
鈴木謙輔、萩原智治
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セミナーインフォ法務・規制・リスク管理セミナー
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薬事・ヘルスケアオープンスクール
齋藤理、小池晨
長島・大野・常松法律事務所セミナールーム
世界経済フォーラム第四次産業革命日本センター Precision Medicine Roadshow
鈴木謙輔
IBSC東京