
Life Sciences Regulation in Japan: overview (2022)
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国内外の製薬会社や医療機器メーカー、医療データ・デジタルヘルス事業者、医薬品卸・小売業者、医療・医薬関連サービス提供業者、食品・飲料メーカー、その他再生医療等製品を含め、広く人や生き物の健康・生命に関わるライフサイエンス分野に携わる企業、試験・研究機関に対して、薬機法、臨床研究法、食品表示法、健康増進法、医療法、健康保険法等の各種関連規制法に関する専門的な知識に裏付けられた高品質のリーガルサービスを提供しています。
当事務所では、関連規制法に関する専門的な知識・ノウハウを活かして、規制内容やコンプライアンスに関する助言のほか、監督官庁との折衝や、治験・臨床研究、審査・許認可・薬価収載対応、広告・プロモーション活動、リコール・当局調査・不祥事案件等の危機対応、内部調査等についてもアドバイスを行っています。
また、コーポレート・M&A、知的財産、独占禁止法・競争法、紛争解決、サイバーセキュリティ、個人情報保護・プライバシー、ファイナンス、不動産関連法、労働法等の各法分野における豊富な知識・経験もあわせて活用することによって、ライフサイエンス分野に関わるM&A・提携、ライセンス契約、新規参入・施設建設、資金調達等の商取引を含む事業活動全般にわたって、ストラクチャーの構築やデューディリジェンスの実施、契約書の作成・交渉、紛争解決を含む幅広いサービスを提供しています。
薬事・ヘルスケアオープンスクール
鈴木謙輔、粂内将人、鳥巣正憲、滝沢由佳
長島・大野・常松法律事務所 セミナールーム
第66回医学系大学倫理委員会連絡会議学術集会 シンポジウム2「医療情報の利活用と倫理」
鳥巣正憲
順天堂大学 本郷・お茶の水キャンパス
第16170回 JPI特別セミナー
鈴木謙輔、鳥巣正憲
JPIカンファレンススクエア(オンラインライブ受講、後日動画視聴も可)
アジア法務塾
佐々木将平、箕輪俊介
オンライン(ライブ配信・オンデマンド配信)
臨床研究研修会
鳥巣正憲
オンライン
The NO&T Podcast - EN
鈴木謙輔、ジョン・レイン
(2023年1月)
内海健司、鈴木謙輔(共著)
(2022年4月)
内海健司、鈴木謙輔(共著)
鈴木謙輔、石本晃一(共著)
鈴木謙輔、鳥巣正憲(共著)