Dealing with misconduct at Japanese subsidiaries: when and how to engage with Japanese regulators
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Medical, Pharmaceutical and Life Sciences
医療・製薬・ライフサイエンス
国内外の製薬会社や医療機器メーカー、医療データ・デジタルヘルス事業者、医薬品卸・小売業者、医療・医薬関連サービス提供業者、食品・飲料メーカー、その他再生医療等製品を含め、広く人や生き物の健康・生命に関わるライフサイエンス分野に携わる企業、試験・研究機関に対して、薬機法、臨床研究法、食品表示法、健康増進法、医療法、健康保険法等の各種関連規制法に関する専門的な知識に裏付けられた高品質のリーガルサービスを提供しています。
当事務所では、関連規制法に関する専門的な知識・ノウハウを活かして、規制内容やコンプライアンスに関する助言のほか、監督官庁との折衝や、治験・臨床研究、審査・許認可・薬価収載対応、広告・プロモーション活動、リコール・当局調査・不祥事案件等の危機対応、内部調査等についてもアドバイスを行っています。
また、コーポレート・M&A、知的財産、独占禁止法・競争法、紛争解決、サイバーセキュリティ、個人情報保護・プライバシー、ファイナンス、不動産関連法、労働法等の各法分野における豊富な知識・経験もあわせて活用することによって、ライフサイエンス分野に関わるM&A・提携、ライセンス契約、新規参入・施設建設、資金調達等の商取引を含む事業活動全般にわたって、ストラクチャーの構築やデューディリジェンスの実施、契約書の作成・交渉、紛争解決を含む幅広いサービスを提供しています。
医療・製薬・ライフサイエンスに関連する受賞歴
受賞歴
医療・製薬・ライフサイエンスに関連するトピックス
トピックス
医療・製薬・ライフサイエンスに関連する講演/セミナー
講演/セミナー
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NO&Tセミナー
2022年6月21日(火) ～
Dealing with misconduct at Japanese subsidiaries: when and how to engage with Japanese regulators
Legal Seminar
鈴木謙輔、ジョン・レイン
オンライン（オンデマンド配信）
- 危機管理/リスクマネジメント/コンプライアンス
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
- 海外業務
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外部セミナー
2022年6月22日(水) 13:00～15:30医療機器プログラム（SaMD）及び非医療機器プログラム（健康管理ソフトウェア等）に関する法規制のポイント ～該当性判断を含む薬事関連規制及び個人情報・データ関連規制の再確認～
鈴木謙輔、鳥巣正憲
オンライン
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
- テクノロジー
- ヘルステック
- 個人情報保護・プライバシー
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外部セミナー
2022年2月21日(月) 18:00～19:30
医療系DXの規制と法務「法務専門家の視点からの知的財産対応」、「法務専門家の視点からの契約・薬事規制対応」
令和3年度 創薬・医療データ科学イノベーション人材育成事業 「デジタルヘルス人材育成プログラム」
東崎賢治、鳥巣正憲
オンライン
- 知的財産
- 知財争訟
- 紛争解決
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
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外部セミナー
2022年2月9日(水) 13:00～15:30
医薬品・医療機器の広告・プロモーションに関するコンプライアンス・社内体制のポイント ～改正薬機法及び販売情報提供活動ガイドラインの運用や課題、違反事例などを踏まえた再確認～
鈴木謙輔、鳥巣正憲
オンライン
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
- 消費者関連法
- 広告/表示（景品表示法等）
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NO&Tセミナー
2021年12月7日(火) 12:00～遺伝子・ゲノムビジネスに関わる規制と動向
薬事・ヘルスケアオープンスクール
鈴木謙輔、鳥巣正憲、石本晃一
オンライン（オンデマンド配信）
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
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NO&Tセミナー
2021年6月4日(金) 12:00～
日・米・欧における医療機器プログラム（SaMD）規制 ―各国の実務家が基本から解説―
薬事・ヘルスケアオープンスクール
鈴木謙輔、小山嘉信、Scott Danzis 弁護士（Covington & Burling (Washington) パートナー）、Robin Blaney 弁護士（Covington & Burling (London) パートナー）
オンライン（オンデマンド配信）
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
医療・製薬・ライフサイエンスに関連する著書/論文
著書/論文
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論文/記事Chambers Global Practice Guides Life Sciences 2022 Japan – Law & Practice
Chambers & Partners Publishing （2022年4月）
内海健司、鈴木謙輔（共著）
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
- ヘルステック
- ヘルスケア・病院・介護
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ニュースレター遺伝子ビジネスにおける情報の取扱いに関する規制と留意点
長島・大野・常松法律事務所 （2022年1月）
鈴木謙輔、石本晃一（共著）
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
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ニュースレター
遺伝子関連技術を用いた疾患治療に関する規制の概観
長島・大野・常松法律事務所 （2021年12月）
鈴木謙輔、鳥巣正憲（共著）
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
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ニュースレター
タイ・ヘルスケア分野の法令アップデート
長島・大野・常松法律事務所 （2021年10月）
箕輪俊介
- 薬事・ヘルスケア
- 医療・製薬・ライフサイエンス
- 海外業務
- アジア・オセアニア
- タイ