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ニュースレター

With & Afterコロナ時代に注意すべき医療機器該当性判断のポイント

NO&T Health Care Law Update 薬事・ヘルスケアニュースレター(法律救急箱)

著者等
鈴木謙輔小池晨(共著)
出版社
長島・大野・常松法律事務所
書籍名・掲載誌
NO&T Health Care Law Update ~薬事・ヘルスケアニュースレター(法律救急箱)~ 第19号(2021年3月)
関連情報

本ニュースレターに関連するウェビナーは以下をご覧ください。
薬事・ヘルスケアオープンスクール
コロナ禍を乗り越える!医療機器該当性判断のポイント

業務分野
キーワード
※本ニュースレターは情報提供目的で作成されており、法的助言ではありませんのでご留意ください。また、本ニュースレターは発行日(作成日)時点の情報に基づいており、その時点後の情報は反映されておりません。特に、速報の場合には、その性格上、現状の解釈・慣行と異なる場合がありますので、ご留意ください。

新型コロナウイルス禍においては、感染予防に役立つ製品へのニーズが高まる一方、感染予防効果を強く訴求することで、当該製品が薬機法(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)上の「医療機器」に該当するかという問題が生じうる。そこで、本号では、医療機器該当性について、そのポイントを概説する。

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