鈴木謙輔 Kensuke Suzuki
パートナー
東京
薬事・ヘルスケアオープンスクール
新たなテクノロジーの発展に伴い、健康管理等に用いられるプログラム・アプリ・ソフトウェアが増えてきています。これらが「医療機器」に該当する場合には薬機法等による規制の対象になるところ、「医療機器」の定義や具体的な規制内容は世界各国で様々です。
今回は、ヘルスケア分野で高く評価されているCovington & Burlingの実務家と共同で、日本・米国・EUにおける医療機器プログラムの規制を、具体例も交えて横断的に解説します。なお、英語で行われる講演につきましては、日本語による簡単な補足説明を行っております。（所要時間：約59分）
なお、本セミナー動画は2021年5月25日に収録したものです。
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ニュースレター
医療機器プログラム（SaMD）規制の概要
Research Center for Social Systems, Shinshu University・Embassy of Japan
深水大輔（Project Organizer）、福原あゆみ（モデレーター）
日本大使館（ワシントンD.C.）及びオンライン
第6期 九州企業法務研究会
早川健
九州生産性本部セミナー室
加藤志郎
企業研究会セミナールーム（オンライン受講もあり）
