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NO&Tセミナー

日・米・欧における医療機器プログラム(SaMD)規制 ―各国の実務家が基本から解説―

薬事・ヘルスケアオープンスクール

日時
オンデマンド配信:2021年6月4日 (金) ~
スピーカー
鈴木謙輔小山嘉信、Scott Danzis 弁護士(Covington & Burling (Washington) パートナー)、Robin Blaney 弁護士(Covington & Burling (London) パートナー)
会場
オンライン(オンデマンド配信)
セミナー概要

新たなテクノロジーの発展に伴い、健康管理等に用いられるプログラム・アプリ・ソフトウェアが増えてきています。これらが「医療機器」に該当する場合には薬機法等による規制の対象になるところ、「医療機器」の定義や具体的な規制内容は世界各国で様々です。
今回は、ヘルスケア分野で高く評価されているCovington & Burlingの実務家と共同で、日本・米国・EUにおける医療機器プログラムの規制を、具体例も交えて横断的に解説します。なお、英語で行われる講演につきましては、日本語による簡単な補足説明を行っております。(所要時間:約59分)
なお、本セミナー動画は2021年5月25日に収録したものです。

主催
長島・大野・常松法律事務所
視聴方法

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関連情報

本ウェビナーに関連するニュースレターは以下をご覧ください。
NO&T Health Care Law Update ~薬事・ヘルスケアニュースレター(法律救急箱)~ 第20号(2021年6月)
医療機器プログラム(SaMD)規制の概要

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