小山嘉信 Yoshinobu Koyama
パートナー
東京
新たなテクノロジーの発展に伴い、健康管理等に用いられるプログラム・アプリ・ソフトウェアが増えてきている。これらが「医療機器」に該当する場合には、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下「薬機法」という。）による規制の対象になる。
続きを読む
この内容は「Legal Lounge」会員限定コンテンツです。会員の方はログイン後にご参照ください。会員でない方は、会員登録完了後にご覧いただけます。
NO&T Health Care Law Update 薬事・ヘルスケアニュースレター（法律救急箱）
本ニュースレターに関連するウェビナーは以下をご覧ください。
薬事・ヘルスケアオープンスクール
「日・米・欧における医療機器プログラム（SaMD）規制 ―各国の実務家が基本から解説―」
新たなテクノロジーの発展に伴い、健康管理等に用いられるプログラム・アプリ・ソフトウェアが増えてきている。これらが「医療機器」に該当する場合には、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下「薬機法」という。）による規制の対象になる。
この内容は「Legal Lounge」会員限定コンテンツです。会員の方はログイン後にご参照ください。会員でない方は、会員登録完了後にご覧いただけます。
東崎賢治、加藤希実（共著）
（2025年4月）
内海健司、鈴木謙輔（共著）
東崎賢治、粂内将人、宇波壮一郎（共著）
（2025年3月）
小山嘉信、粂内将人、鳥巣正憲（共著）
東崎賢治、加藤希実（共著）
（2025年4月）
内海健司、鈴木謙輔（共著）
東崎賢治、粂内将人、宇波壮一郎（共著）
（2025年3月）
小山嘉信、粂内将人、鳥巣正憲（共著）